Следите за новостями по этой теме!
Подписаться на «Психология / Научные исследования»
Масштабный анализ медицинских данных показал: у людей, принимающих семаглутид — препараты этого действующего вещества используют при сахарном диабете 2-го типа и ожирении, — может быть выше риск редкого, но серьезного поражения зрительного нерва. Исследование опубликовано в журнале Neurology. Оно выявило связь между семаглутидом и неартериитной передней ишемической оптической нейропатией — НАИОН.
При НАИОН нарушается кровоснабжение зрительного нерва, который передает сигналы от глаза в мозг. Из-за недостатка крови ткань нерва отекает, а человек обычно внезапно и без боли теряет часть зрения на одном глазу. Повреждение нередко оказывается постоянным; у пожилых людей НАИОН считается ведущей причиной острого поражения зрительного нерва.
К факторам риска относятся повышенное артериальное давление, диабет 2-го типа и апноэ сна — остановки дыхания во сне. Уязвимость также могут повышать анатомические особенности, например тесное расположение структур в области выхода зрительного нерва. Поскольку эти факторы часто встречаются у людей с ожирением и нарушениями обмена веществ, отделить влияние самого заболевания от возможного эффекта лекарства непросто.
Семаглутид относится к агонистам рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, или GLP-1. Такие препараты имитируют естественный гормон: замедляют опорожнение желудка, уменьшают аппетит и помогают поджелудочной железе выделять инсулин после еды. Благодаря этому они снижают уровень глюкозы в крови и применяются при диабете и клиническом ожирении. Миллионы людей принимают препараты этого класса, поэтому даже очень редкие осложнения становятся важным вопросом общественного здоровья.
Предыдущие наблюдательные исследования давали противоречивые результаты: одни указывали на повышенный риск оптической нейропатии, другие не находили связи или даже допускали защитный эффект. Чтобы свести данные воедино, исследователи из University of Western Ontario во главе с Thanansayan Dhivagaran, Fahad Butt и Luckshann Arunasalam совместно с Edward Margolin и коллегами из University of Toronto провели систематический обзор и метаанализ.
Команда изучила медицинские базы данных и отобрала наблюдательные исследования, опубликованные до апреля 2025 года. В итоговый анализ вошли пять основных работ и 1 593 554 пациента: 682 456 принимали семаглутид, а 911 098 — другие препараты. Специализированные байесовские статистические модели позволили оценить риск очень редкого осложнения и снизить вероятность повторного учета одних и тех же пациентов.
В основном анализе у пользователей семаглутида относительный риск НАИОН оказался на 152% выше, чем у пациентов, получавших альтернативное лечение. Вероятность того, что реальный риск превышает единицу, составила 99,9%. Но относительный рост не следует путать с высокой вероятностью для конкретного человека: абсолютная частота оставалась небольшой — около 118 случаев на 100 000 пользователей семаглутида. Для препаратов класса в целом, включая dulaglutide и exenatide, показатель составил 85 случаев на 100 000 человек.
Среди пациентов с диабетом риск у принимавших семаглутид был на 141% выше, а частота — около 125 случаев на 100 000 пользователей. В подгруппе людей, получавших препарат именно от ожирения, связь была слабее: риск оказался выше на 77%, а частота составила 712 случаев на 100 000 пользователей. Этот показатель основан на двух исследованиях с 116 613 участниками — 58 254 пользователями семаглутида и 58 359 пациентами на альтернативных препаратах; статистическая уверенность здесь была умеренной.
В отдельных сравнениях семаглутид примерно вдвое повышал риск по сравнению с SGLT2-ингибиторами — другой группой лекарств от диабета. По сравнению с другими препаратами класса GLP-1 риск был выше на 61%.
Почему возникает такая связь, пока неизвестно. Одна из гипотез — снижение артериального давления и, как следствие, ухудшение кровотока в области зрительного нерва. Быстрое похудение тоже способно снизить давление, а прежняя доза гипотензивных препаратов может стать чрезмерной. Получившееся падение давления теоретически может сделать зрительный нерв уязвимее.
Однако исследование не доказывает, что семаглутид непосредственно вызывает НАИОН. Это метаанализ наблюдательных данных, а не рандомизированное клиническое испытание. Людям с тяжелым диабетом и выраженным ожирением чаще назначают современные препараты, но именно эти заболевания сами по себе повреждают сосуды и нервы. Кроме того, ранняя потеря зрения после начала лечения может быть связана с уже существовавшими сосудистыми проблемами, а не с лекарством.
Есть и ограничения по составу участников: большинство данных получили в США, Дании и Норвегии, главным образом среди белых пациентов. Поэтому результаты нельзя автоматически переносить на все этнические и социальные группы.
Авторы подчеркивают: пользу препаратов необходимо сопоставлять с редким возможным риском. Крупные клинические испытания показывали снижение вероятности сердечно-сосудистой смерти, инфаркта и инсульта. Препараты могут также защищать от диабетической ретинопатии и глаукомы. Для большинства пациентов улучшение обмена веществ, вероятно, перевешивает небольшой абсолютный риск НАИОН.
Исследователи призывают продолжить длительное наблюдение и лучше учитывать исходное давление, диабет, апноэ сна и другие сосудистые факторы. При внезапном изменении зрения на фоне лечения нужно как можно скорее обратиться к офтальмологу. Самостоятельно отменять препарат без консультации врача не следует.
Исследование в журнале Neurology выявило статистическую связь между применением семаглутида и редким поражением зрительного нерва — неартериитной передней ишемической оптической нейропатией (НАИОН). При этом состоянии нарушается кровоснабжение зрительного нерва, он отекает, а человек внезапно и без боли теряет часть зрения, обычно на одном глазу. Повреждение может быть постоянным.
Метаанализ объединил пять наблюдательных исследований и данные 1 593 554 пациентов, включая 682 456 пользователей семаглутида. В общей группе относительный риск НАИОН у них был на 152% выше, чем у пациентов, принимавших альтернативные препараты. Однако абсолютная частота оставалась низкой — 118 случаев на 100 000 пользователей. Среди всех препаратов класса, включая dulaglutide и exenatide, показатель составлял 85 случаев на 100 000.
У пациентов с диабетом риск при использовании семаглутида был выше на 141%, частота — 125 случаев на 100 000. Среди пациентов, получавших препарат от ожирения, риск был выше на 77%, а частота достигала 712 случаев на 100 000. Эта подгруппа включала 116 613 человек, а статистическая уверенность результата была умеренной. В прямом сравнении риск семаглутида был примерно вдвое выше, чем у SGLT2-ингибиторов, и на 61% выше, чем у других препаратов класса GLP-1.
Механизм возможной связи неизвестен. Исследователи предполагают, что снижение артериального давления, в том числе из-за быстрого похудения, может уменьшать кровоток в области зрительного нерва. Если дозы гипотензивных препаратов не корректируются, давление может снижаться слишком сильно.
Работа не доказывает, что семаглутид непосредственно вызывает НАИОН: данные были наблюдательными, а диабет и ожирение сами являются факторами сосудистого риска. Кроме того, большинство участников происходили из США, Дании и Норвегии и относились к белой популяции, что ограничивает применимость выводов к другим группам.
Авторы отмечают доказанные преимущества препаратов: снижение риска сердечно-сосудистой смерти, инфаркта и инсульта, а также возможную защиту от диабетической ретинопатии и глаукомы. Для большинства пациентов польза, вероятно, превышает небольшой абсолютный риск НАИОН. При внезапном ухудшении зрения следует срочно обратиться к офтальмологу; самостоятельно прекращать прием препарата не рекомендуется.