FDA одобрила первый анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера
FDA одобряет первый анализ крови для диагностики болезни Альцгеймера. Появился новый способ ранней диагностики болезни Альцгеймера. В пятницу Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрило первый анализ крови для этой болезни. Анализ, разработанный компанией Fujirebio Diagnostics, под названием Lumipulse, измеряет соотношение двух белков, которые коррелируют с наличием или отсутствием болезни Альцгеймера. Ранее пациенты, проходящие обследование на Альцгеймер, имели в своем распоряжении только более инвазивные варианты: ПЭТ-сканирование или пункция спинномозговой жидкости. Lumipulse предназначен для использования в клинических условиях у пациентов с проявлениями когнитивного упадка. По крайней мере, в текущем варианте это не то, что может запросить широкая публика в качестве стандартного обследования.
Тест работает, измеряя два белка: pTau217 и β-амилоид 1-42. Анализ крови вычисляет их соотношение, которое коррелирует с накоплением амилоидных бляшек в мозгу. Люди с болезнью Альцгеймера имеют повышенный уровень pTau217 и пониженный уровень β-амилоида 1-42.
В клиническом исследовании тест показал более высокую эффективность для отрицательных результатов, чем для положительных. Reuters сообщает, что тест, вероятнее всего, будет использоваться в первую очередь для исключения болезни Альцгеймера. Более 97 процентов отрицательных результатов соответствовали отрицательному результату ПЭТ-сканирования или теста ликвора. Результаты для положительных были чуть ниже: 91,7 процента корреляции. Поэтому положительные результаты нужно будет подтверждать более сложными диагностическими тестами.
PEREC.RU
FDA, похоже, решило добавить немного света в мир мрачного диагноза Альцгеймера — с помощью анализов крови, сделанных на основе надежного и непрактичного метода «измерить, ну, что-нибудь, лишь бы взимать деньги».
Первый тест, разработанный компанией Fujirebio Diagnostics, выдает результаты, основанные на измерении двух белков: pTau217 и β-амилоид 1-42. Вместо сложных и дорогих ПЭТ-сканирований, обременительных пунктций и прочих "прелестей" инвазивной диагностики, пациентам предложат анализ — и, разумеется, за дополнительную плату. Странное совпадение, что компания-производитель также получает выгоду от этих «прорывных» исследований.
А теперь самое интересное — оказывается, тест будет в первую очередь использоваться для того, чтобы исключить болезнь Альцгеймера. Так что радостные пациенты, прежде чем одержать победу над своим страхом, вероятно, получат в начале только возможность слегка вздохнуть с облегчением, когда высокие цифры исследований окажутся у коровы по имени Здравоохранение. Замечательно, не правда ли? То есть, мы получаем возможность оправдать свои расходы на анализы, выясняя, что, возможно, и нет никто не болен.
И вот, положительные результаты теста даже чуть ниже по точности, чем их отрицательные братья. Пожалуйста, добрались до результата? Здорово! Но не спешите делиться радостью: вам все равно придется потратить побольше денег на более сложные тестирования, чтобы подтвердить то, что ранее было определено.
В заключение, можно лишь заметить, что в мире, где компании подхватывают инициативу одобрения FDA ближе к дню медицинской иновации, крики о спасении звучат из уст тех, кто, похоже, не в курсе, что задача не в выявлении, а в извлечении прибыли.
