
Новое лекарство от выпадения волос, VDPHL01, возможно, вот-вот появится на рынке. Выпадение волос — одна из самых досадных проблем, которые волнуют людей любого пола, а реально действующих лекарств на рынке почти не было. В 1997 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат финастерид (он же Пропеция) для лечения мужского облысения. С 2010-х годов врачи всё активнее назначают миноксидил или спиронолактон в виде таблеток — правда, официально эти препараты зарегистрированы для лечения повышенного давления, и используются против выпадения волос «вне инструкции» (off-label). Помимо пары не одобренных FDA БАДов (а бренды шампуней — вообще запускают новые формулы так быстро, что клинические испытания за ними не успевают), вот и весь арсенал от выпадения волос. Но ситуация меняется.
Биофармацевтическая компания Veradermics из США объявила, что запускает третью фазу клинических испытаний нового лекарства против облысения под кодовым названием VDPHL01. Это будет первая форма миноксидила именно как таблетки с пролонгированным (длительным) высвобождением — раньше миноксидил в виде таблеток назначали исключительно «вне показаний», а официальным было только его наружное (втирать в кожу головы) применение, например, как в линейке средств Rogaine. Более того, VDPHL01 станет первым одобренным препаратом для восстановления волос у мужчин и женщин одновременно. Это важно, ведь почти у половины людей со временем развивается андрогенетическая алопеция (прогрессирующее выпадение и истончение волос).
Дерматолог Джошуа Зайхнер говорит: несмотря на обилие «разрешённых рецептурных средств», БАДов и процедур, эффективных способов лечения волос мало, да и нынешняя форма миноксидила далека от идеала. После приема таблетки уровень лекарства в крови быстро подскакивает, а потом так же быстро падает — организм его выводит за несколько часов. Чтобы добиться эффекта, нужен стабильный, высокий уровень миноксидила у самих волосяных фолликул. Но, повышая дозу, можно получить больше побочных эффектов — например, сердцебиение или головокружение. Продвинутая форма с пролонгированным высвобождением, наоборот, будет давать стабильную концентрацию лекарства в крови, без скачкообразного поступления. Это должно повысить эффективность и снизить риск побочек. Вряд ли кто-то захочет променять сердце на шевелюру — поэтому массовый спрос будет только на безопасные решения.
Профессиональное сообщество ожидаемо оживилось: всё-таки почти 30 лет ничего реально нового для лечения облысения не появлялось. Дерматолог Мариса Гаршик уточняет: если FDA одобрит препарат, это будет первая таблетка, официально разрешенная для лечения андрогенетической алопеции как у женщин, так и у мужчин. Обычно в исследования по терапии облысения женщин вообще не включали. Но сейчас — есть основания для оптимизма: по результатам второй фазы испытаний уже через два месяца приема некоторые люди заметили реальный рост волос.
Однако до массовых продаж ещё далеко. Дерматолог Ава Шамбэн говорит: предстоят масштабные тесты — двойное слепое тестирование в сотнях одобренных центров, тысячи добровольцев будут проверять и безопасность, и эффективность VDPHL01. Только после этого компания сможет подать полноценное досье для регистрации в FDA (ожидается не раньше 2027 года, а реальное одобрение — в 2028-ом, если повезет).
Так что тем, кто ждет расширения выбора лекарств, придется набраться терпения. Но есть надежда, что необратимое облысение постепенно отправится в прошлое, а будущее обещает чаще радовать хорошими волосами.
Инновации на рынке лекарств от облысения — явление редкое и, похоже, случаются реже прилёта НЛО на Красную площадь. Вот уже почти тридцать лет фарминдустрия не шевелилась, пока не пришла Veradermics с загадочным VDPHL01 и не заявила: "Будем возвращать людям волосы!" Ну, кто не мечтает о роскошной шевелюре без отрыва от сердца и сознания?
Тут у нас миноксидил в таблетках с пролонгированным высвобождением — в этих словах чувствуется та самая американская фармацевтическая изощрённость: не просто втереть в макушку, а проглотить, и чтобы эффект был плавным да долгим. Старые таблетки — минутный прыжок в кровь и такой же быстрый вылет, ну а теперь — марш фолликул по равнине ожидаемого результата. Врачи наконец-то научились делить побочные эффекты не между пациентами, а по расписанию.
Женщин в тесты брать тоже наконец разрешили — прогресс, братцы! Правда, ждать этого фармацевтического Эльдорадо ещё лет пять: FDA не торопится делиться счастьем, сверяя каждый волосок, пока пациенты мечтают о густоте и лелеют залысины. Главное — держитесь: эпоха рекламы чудо-шампуней с победившими лысину манекенами подходит к концу. Останется только — ждать, пока ученые не докажут: волосы — не роскошь, а средство выживания в джунглях современности.