Парацетамол при беременности: где заканчиваются данные и начинаются страшилки

Чем качественнее исследования, тем слабее связь между приемом парацетамола во время беременности и аутизмом или СДВГ у детей. К такому выводу пришли авторы нового обзора научных работ, опубликованного в журнале Developmental Medicine & Child Neurology. Они обнаружили, что небольшие статистические связи, о которых сообщали прежние обзоры, заметно сокращаются, если учитывать качество исследований. В отдельных анализах слабая связь сохраняется, но сама по себе она не доказывает, что препарат вызывает нарушения развития.

Парацетамол, также известный как ацетаминофен и продающийся, например, под маркой Tylenol, широко применяют для снятия боли и снижения температуры. Поскольку у него нет тех же рисков врожденных пороков, что у ряда других обезболивающих, его обычно рассматривают как препарат первого выбора при боли и жаре во время беременности. По оценкам, в какой-то момент беременности его принимают более половины женщин в мире.

В последние десять лет исследования давали противоречивые результаты. Метаанализ 2019 года, объединивший ранние наблюдательные исследования, связал прием препарата до рождения ребенка с более высокой частотой СДВГ. Однако ученые стали проверять, не объясняется ли эта связь другими причинами. Исследование 2021 года, сравнивавшее братьев и сестер, предположило, что роль могли играть общие для семьи генетические и социальные факторы, а не лекарство. В исследовании почти 2,5 миллиона детей в Швеции, опубликованном в 2024 году, при сравнении братьев и сестер связь приема парацетамола с аутизмом или СДВГ не обнаружили.

Обсуждение приобрело политический характер в сентябре 2025 года. Президент США Дональд Трамп предостерег беременных от приема парацетамола, сославшись на возможный риск аутизма, а Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) начало обновлять маркировку препарата, чтобы упомянуть возможную связь. На следующий день Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что не обнаружило доказательств того, что препарат вызывает аутизм. С ним согласились регуляторы Великобритании и Австралии. Разные заявления усилили путаницу среди будущих родителей и медицинских работников.

Новую работу возглавила Хода Тайеби-Хиллали из Университета Сантьяго-де-Компостела в Испании. Исследователи решили проверить прежние выводы, отсеяв слабые по методологии работы. По словам Тайеби-Хиллали, предыдущие систематические обзоры приходили к разным результатам и нередко повторно учитывали одни и те же исходные исследования, не отмечая этого. Команда сопоставила обзоры, оценила их качество и заново проанализировала исходные работы с учетом риска систематической ошибки.

Ученые провели так называемый обзор обзоров — анализ, который объединяет результаты уже опубликованных метаанализов. Они искали научные публикации в шести крупных базах данных, вышедшие до ноября 2025 года. В итог вошли семь метаанализов с данными более чем трех миллионов участников: три рассматривали аутизм, все семь — СДВГ.

Если объединить результаты всех метаанализов независимо от их качества, получаются небольшие повышения относительного риска: 1,17 для аутизма и 1,29 для СДВГ. Это означает соответственно примерно на 17% и 29% более высокий относительный риск диагноза у детей, подвергавшихся воздействию препарата до рождения, по сравнению с остальными. Речь не о процентных пунктах и не о том, что у каждого ребенка риск возрастает на такую величину в абсолютном выражении.

Затем исследователи оценили качество метаанализов по стандартному контрольному перечню. Большинство получили низкие оценки: среди проблем были отсутствие данных о дозе парацетамола и неполный перечень исключенных исследований. Если убрать только самые слабые обзоры, результаты почти не менялись: 1,17 для аутизма и 1,28 для СДВГ. Высокую степень уверенности получила лишь одна работа, опубликованная в 2025 году. В ней относительный риск составил 1,10 для аутизма — статистически значимого результата не было — и 1,16 для СДВГ.

Поскольку метаанализы часто опирались на одни и те же исходные исследования, команда отдельно оценила сами эти работы. Учитывались возможные смешивающие факторы, точность определения приема препарата и особенности отбора участников. Среди первичных исследований с низким риском систематической ошибки относительный риск составил 1,05 для аутизма — по двум крупным исследованиям из Швеции и Японии — и 1,17 для СДВГ, по трем исследованиям. Оценки остались немного выше единицы, то есть слабая статистическая связь сохранилась; результаты работ по СДВГ при этом заметно различались.

По словам Тайеби-Хиллали, особенно показательно, насколько оценки уменьшились после учета качества доказательств. Некоторые исследования с сопоставлением братьев и сестер, позволяющим контролировать общие для семьи генетические и средовые факторы, не подтвердили первоначально заявленную связь. Поэтому статистический сигнал нельзя автоматически считать доказательством причинности.

Для масштаба: аутизм встречается примерно у одного из 117 детей, а СДВГ — примерно у одного из 60. Даже если оставшаяся связь реальна, абсолютное увеличение риска, вероятно, было бы небольшим. Авторы подчеркивают, что столь малый эффект в наблюдательных исследованиях может объясняться систематическими ошибками, а не действием препарата; оснований для паники результаты не дают.

Выводы согласуются с исследованием 2026 года, в котором при сравнении братьев и сестер связи между приемом парацетамола до рождения и аутизмом или СДВГ не нашли. Но они расходятся с обзором 2025 года: там связь, напротив, была сильнее в более строгих исследованиях, особенно измерявших препарат в биологических образцах. Авторы новой работы сочли надежность таких измерений в пуповинной крови, меконии — первом стуле новорожденного — или крови матери неопределенной.

Новый анализ также не согласуется с исследованиями 2022 и 2016 годов, связывавшими прием препарата при беременности с проблемами внимания и поведения у детей. В тех работах оценивали симптомы со слов родителей, а не официально поставленные диагнозы. Обе работы вошли в обзор, но не прошли наиболее строгую оценку риска систематической ошибки.

Авторы отдельно предупреждают: их обзор не доказывает ни того, что парацетамол вызывает аутизм или СДВГ, ни того, что любой режим приема — при любой дозе и продолжительности — гарантированно безопасен. Это синтез наблюдательных исследований, который сам по себе не позволяет установить причинно-следственную связь.

Одна из главных трудностей — «смешение по показанию»: беременные принимают препарат из-за температуры, инфекции, боли или воспаления, а сами эти состояния могут влиять на развитие мозга плода. Поэтому сложно отделить возможный эффект лекарства от влияния болезни. Кроме того, многие исследования полагались на анкеты, а люди могут неточно вспомнить, когда и как часто принимали безрецептурное средство.

Самые надежные оценки основаны на небольшом числе работ: одном качественном метаанализе и двух-трех исходных исследованиях. Авторы формально не оценивали публикационное смещение — ситуацию, когда исследования с положительными результатами чаще публикуют. Обзор также не позволил выяснить, как влияют доза, длительность и срок приема. Некоторые прежние работы сообщали о более высоких рисках при приеме дольше 28 дней, но большинство не указывало, на каком сроке беременности принимали препарат.

Следующий шаг, по словам Тайеби-Хиллали, — более точные наблюдательные исследования: в них нужно фиксировать дозу, частоту, длительность и сроки приема, а также медицинскую причину назначения. Особенно важны методы, лучше учитывающие семейные, генетические и средовые факторы, включая сравнение братьев и сестер, и строгая оценка риска ошибок.

Эксперименты на животных показали, что парацетамол может влиять на гормоны, участвующие в развитии. Однако таких данных недостаточно, чтобы утверждать, что препарат меняет развитие мозга человеческого плода. Авторы считают парацетамол подходящим препаратом первого выбора, когда лечение действительно необходимо: в минимальной эффективной дозе и в течение как можно более короткого времени. Они также напоминают, что нелеченные боль и высокая температура во время беременности могут быть вредны. Самостоятельно отказываться от необходимого лекарства, не посоветовавшись с врачом, — тоже не безрисковое решение.

Работа называется «Пренатальное воздействие парацетамола и риск аутизма и синдрома дефицита внимания и гиперактивности: обзор обзоров и мета-метаанализ». Ее авторы — Хода Тайеби-Хиллали, Мария Бланко-Суарес, Берта Ривас-Мундинья, Хакобо Лимерес-Поссе, Марсио Динис-Фрейтас и Педро Дис-Диос.