Опасная граница между wellness и медицинскими технологиями
В мире технологий для здоровья, где компании сражаются за патенты и переманивают функции друг у друга, возникла очередная битва — на этот раз спор касается значения слова «wellness» (оздоровление, благополучие, забота о себе). 15 июля Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA — своего рода российский Роспотребнадзор в Америке, занимающийся контролем безопасности продуктов и лекарств) направило письмо компании Whoop. Whoop известна как производитель нишевых фитнес-трекеров, которые особенно любят профессиональные спортсмены.
FDA обвинило Whoop в том, что их новая функция Blood Pressure Insights («Аналитика артериального давления») была представлена потребителям как способ отслеживать здоровье, хотя не прошла необходимую медицинскую сертификацию и клинические испытания. Регулятор подчеркнул, что подобные заявления могут вводить людей в заблуждение и создавать ложное чувство безопасности. Это уже не просто гаджет для отслеживания шагов или пульса — это устройство, которое начинает вторгаться на территорию медицинских приборов.
Распространение гаджетов, которые обещают поддерживать здоровье или даже диагностировать различные состояния, становится все более популярным. Отличие между чисто «оздоровительным» устройством и медицинской техникой становится размытым. Ведь если браслет или часы выдают информацию, от которой человек может принимать решения о лечении, — это уже ответственность совсем другого уровня.
В случае с Whoop дело в том, что функция Blood Pressure Insights якобы дополняла, а не заменяла визит к врачу, но тем не менее выдавала медицинские рекомендации. FDA заявило, что компания не имела права позиционировать продукт таким образом без прохождения проверки безопасности и эффективности.
Этот случай — не единичный. Проблема касается всей индустрии: всё больше фирм пытаются продвинуть свои носимые устройства на территорию медицины, не проходя при этом обязательной проверки. Пользователи получают гаджеты, которые кажутся им надёжными, а на деле ответы могут быть неточны и даже опасны.
Этот спор между технологиями и медициной — лишь очередной эпизод в длинной истории борьбы за рынок здоровья. Где заканчивается простая забота о себе и начинается медицина? Фирмы ищут лазейки, а регуляторы пишут гневные письма. Игра продолжается.
В современном мире, где технологии и медицина всё больше пересекаются, очередной корпоративный конфликт развернулся вокруг того, что называть «оздоровлением», а что — медициной. Модные гаджеты для фитнеса теперь не просто считают шаги и калории, а берутся выдавать рекомендации о здоровье, в данном случае — говорить, что у пользователя с давлением всё в порядке. Проблема в том, что такие функции, представляясь простыми советами для «благополучия», фактически подменяют полноценные медицинские приборы.
FDA уже не первый раз ловит производителей на попытке расположить покупателя к доверию, выдавая несертифицированные функции за серьёзную медицинскую помощь. Компании используют размытость понятий и бегут вперёд паровоза, торопясь монетизировать веру потребителя в крутые технологии. Сложности усугубляются тем, что многие пользователи не могут отличить научно обоснованные рекомендации от маркетинговых трюков, а юридическая база отстаёт от жизни.
В итоге страдает тот, кто полагается на чудо-девайс и, возможно, откладывает визит к врачу. Противостояние производителей и регуляторов будет только нарастать: рынок носимых устройств стремительно растёт, а доверие пользователя — вещь хрупкая. Сказку о том, что «сам себе доктор», ещё придётся не раз пересказывать с трагикомическим оттенком.