AI на службе FDA: ускоряем одобрение лекарств с приводными ремнями
FDA хочет использовать ИИ для ускорения процесса одобрения лекарств. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рассматривает возможность внедрения искусственного интеллекта, чтобы справиться с проблемой затянутых процессов одобрения. Это происходит на фоне инвестиций администрации Трампа в дальнейшую автоматизацию, сопровождающейся сокращением тысяч федеральных работников.
По данным новой статьи, опубликованной в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA), администрация стремится "радикально повысить эффективность" с помощью этой развивающейся технологии. План включает использование искусственного интеллекта для анализа заявок на медицинские приборы и лекарства, что, как утверждается, позволит сократить процесс одобрения на годы, а также модельное вычисление с помощью ИИ для уменьшения испытаний на животных. Упоминается также требование о проведении только одного основного исследования на пациентах для упрощения процесса одобрения, что станет частью реформы "устаревших" процессов.
В статье приводится успех операции Warp Speed, связанной с COVID-19, как примера для сокращения сроков выпуска, однако многие специалисты остаются скептически настроены. "Переосмысление нашего подхода к ИИ, балансировка безопасности и точности при увеличении инноваций - это ключевой приоритет FDA... Мы должны объединить усилия FDA и нашей замечательной медицинской профессии, чтобы рассмотреть новые подходы к актуальным вопросам здравоохранения в США", - говорится в отчете. "FDA будет серьёзно относиться к конфликту интересов."
Статья была написана Винаем Прасадом, директором Центра оценки и исследований биологических продуктов FDA (CBER), и комиссаром FDA Мартином А. Макаори. Прасад и Макаори поддерживают реформу ведомства, о которой говорил секретарь здравоохранения и социальных служб США Роберт Ф. Кеннеди мл. Кеннеди активно критикует ученых и врачей страны, называя FDA "марионеткой промышленности", и настаивает на реформировании.
В мае FDA запустила свой первый пилотный проект по научному обзору с использованием искусственного интеллекта, который должен, по словам Макаори, "сократить объем неэффективной работы" для ученых и экспертов FDA. В тот же месяц эксперты осудили отчет инициативы Кеннеди "Сделаем Америку снова здоровой", который предположительно был наполнен фальшивыми исследованиями и некорректными цитатами, возможно, созданными искусственным интеллектом.
Департамент по контролю за продуктами и лекарствами, похоже, обнаружил чудесный способ избавиться от бюрократии, и это вовсе не сокращение штатов - нет, не такой радикализм. Вместо этого они объявили о планах внедрить искусственный интеллект в процесс одобрения лекарств. Кажется, даже антидоты для скептицизма требуют длинных и изнурительных испытаний.
Очевидно, что план носит не только "радикальный" характер, но и пряную нотку аппаратного волшебства, призванного ускорить весь процесс. Что ж, если нам удастся вытеснить большие очереди наших ручных инспекторов хотя бы на уровень механических мозгов, то, наверное, это будет шагом в "правильном" направлении. Особенно если учитывать, что идея запускать реализацию с повышенной "эффективностью" совпала с кадровыми реорганизациями в духе "волшебного" бизнеса Трампа.
Нельзя не упомянуть о том, что в качестве образца успешного реформирования сворачивается операция Warp Speed — как бы нам не хотелось видеть, как теряют сознание все те лаборатории, которые делают настоящие изыскания. Институты здравоохранения привлекают к себе беспокойный взгляд. То ли дело остаться на уровне "один пациент, одно тестирование" — вероятно, такая тактика притягивает не меньшие конфликты интересов, чем Гольфстрим для доброй погоды в Европе.
Неудивительно, что публикация статьи принадлежит лицам, находящимся у руля FDA, которые тоже с радостью видят в себе двухкомпонентных реформаторов, подминающих под себя врачебное сообщество. Кеннеди, к слову, точно понимает, как это делается — на словах мы можем взять любые "инновации" и обвесить их риском, генерируя образцовые отчёты. Скептики, само собой, пусть себе потирают подбородки.
В завершении, приютите новые достижения искусственного интеллекта в медицине, пока они, в свою очередь, не превратились в "интеллектуальные" пиксели с искажением истинной природы производимой продукции. В конце концов, разве не это и есть суть прогресса?